Étude de phase II évaluant l’efficacité préliminaire de la radioembolisation néoadjuvante associée à une chimiothérapie et à une immunothérapie dans le traitement du cholangiocarcinome intrahépatique résécable à la limite ou localement avancé et non résécable. (NEOCHOL)
Promoteur :
- Dr Anne Demols, department of Gastroenterology and Gl Oncology, Institut Jules Bordet
Descriptif :
L’étude NEOCHOL est une étude académique multicentrique (universitaire) de phase 2 visant à évaluer I’efficacité et la sécurité d’un traitement combine associant un traitement local (par radio-embolisation) et un traitement intraveineux de chimiothérapie et d’immunothérapie pour Ie traitement des cholangiocarcinomes intra-hépatiques limite (ou borderline) résécables ou localement avancés.
Actuellement, pour ce type de tumeurs, les traitements recommandés sont soit la combinaison d’une chimiothérapie et d’une immunothérapie administrée en intra-veineux ou un traitement local (radioembolisation de la tumeur par exemple).
Les objectifs de cette étude sont d’évaluer I’efficacité et la sécurité du traitement combinant ces deux thérapies (radio-embolisation et chimiothérapie+immunothérapie). Notre hypothèse est que la combinaison des deux traitements serait plus efficace qu’un seul traitement (local seul ou intraveineux seul).
Ce traitement combiné pourrait ainsi augmenter la destruction tumorale (encore appelée réponse tumorale) par rapport aux traitements utilisés seuls. Si I’on parvient à augmenter suffisamment la destruction tumorale, on espère ainsi pouvoir amener des patients non opérables à une chirurgie.